Dosage form là gì

 - 
Thuộc tính Nội dung VB nơi bắt đầu Tiếng Anh Hiệu lực VB tương quan Lược đồ dùng Nội dung MIX Tải về
Đăng nhập thông tin tài khoản wesave.vn giới với ĐK sử dụng Phần mượt tra cứu giúp văn bản.

Bạn đang xem: Dosage form là gì

">Theo dõi hiệu lực hiện hành VB
Chia sẻ qua:
*
*

BỘ Y TẾ

-------

Số:08/2010/TT-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập- Tự do- Hạnh phúc

---------------------

Hà Nội ngày 26 tháng bốn năm 2010

Thông tư

Hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu

sinh khả dụng/ tương đương sinc học tập trong ĐK dung dịch.

---------------------------

Để tham gia vào các bước liên hiệp vào kăn năn ASEAN về ĐK dung dịch, Bộ Y tế lí giải bài toán report số liệu nghiên cứu và phân tích sinc khả dụng/ tương đương sinch học vào đăng ký dung dịch nlỗi sau:

Cmùi hương I

Những vẻ ngoài chung

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh

Thông bốn này lí giải câu hỏi report số liệu phân tích sinch khả dụng/ tương tự sinh học tập trong ĐK lưu giữ hành dung dịch tại cả nước.

Điều 2. Đối tượng áp dụng

Thông tứ này áp dụng so với những cơ sở, tổ chức triển khai, cá thể nội địa và quốc tế tất cả những vận động tương quan mang đến ĐK giữ hành dung dịch tại đất nước hình chữ S.

Điều 3. Giải say đắm trường đoản cú ngữ

1. Thuốc phát minh sáng tạo (Innovator pharmaceutical product): là thuốc được cấp phép lưu lại hành thứ nhất, trên cửa hàng sẽ có rất đầy đủ các số liệu về chất lượng, an ninh và kết quả.

2. Thuốc generic (Generic product): là một trong những dung dịch thành phẩm nhằm sửa chữa một dung dịch phát minh được chế tạo không tồn tại giấy tờ nhượng quyền của khách hàng phát minh sáng tạo và được đưa ra Thị Phần sau khi bởi phát minh với cbất lương quyền đã không còn hạn.

3. Thuốc đối triệu chứng (Comparator product): là dung dịch mà thuốc generic sẽ được dùng làm sửa chữa nó vào chữa bệnh. thường thì, dung dịch đối hội chứng là thuốc sáng tạo với các số liệu về hiệu quả, bình an cùng quality đã có được tùy chỉnh thiết lập.

4. Tương đương chế biến (Pharmaceutical equivalence): các dung dịch được xem là tương tự sản xuất nếu như bọn chúng bao gồm cất thuộc nhiều loại dược chất cùng với thuộc hàm lượng vào cùng dạng chế biến, tất cả cùng con đường cần sử dụng và đạt cùng một nấc tiêu chuẩn unique.

5. Thế phẩm bào chế (Pharmaceutical alternatives): Những thuốc được xem như là vắt phẩm bào chế ví như bọn chúng gồm đựng cùng nhiều loại dược hóa học nhưng mà khác nhau về dạng hoá học tập của dược chất (base, muối hạt tuyệt ester...) tốt không giống nhau về hàm lượng hoặc dạng sản xuất.

6. Sinh khả dụng (Bioavailability): là tính năng biểu thị vận tốc với cường độ hấp thụ của một dược hóa học hoặc đội hóa học gồm chức năng vào tuần hoàn chung với sẵn bao gồm ngơi nghỉ địa điểm tác động. Cũng có thể phát âm sinh khả dụng biểu thị cường độ cùng tốc độ của dược hóa học hoặc hóa học gồm chức năng được giải pngóng thoát ra khỏi dạng chế tao cùng sẵn có làm việc tuần hoàn bình thường.

7. Tương đương sinc học tập (Bioequivalence): nhì dung dịch được xem là tương đương sinch học nếu như bọn chúng là những dung dịch tương tự chế tao xuất xắc là cố kỉnh phẩm bào chế, cùng sinc khả dụng của chúng sau khi dùng và một mức liều vào thuộc ĐK thử nghiệm là tương tự như nhau dẫn đến kết quả chữa bệnh của chúng về cơ phiên bản được xem là sẽ tương đương nhau.

8. Dạng chế biến quy ước (Conventional dosage form): là dạng sản xuất sử dụng các tá dược với chuyên môn chế biến bom tấn, không tồn tại ý kiến biến đổi tốc độ phóng say đắm dược chất thoát khỏi dạng chế tao.

9. Dạng bào chế pchờ ưa thích thay đổi (Modified release dosage form): là dạng chế tao sử dụng một số trong những tá dược và/ hoặc kỹ thuật sản xuất không giống với dạng sản xuất quy ước nhằm mục đích tạo nên tốc độ pngóng thích hợp dược hóa học khác cùng với dạng sản xuất quy ước. Nó bao hàm những dạng chế tao pngóng mê thích muộn, kéo dãn, theo nhịp, nhanh...

10. Dạng chế biến phóng mê thích kéo dãn (Extended release, Sustained release dosage form): là dạng chế tao pchờ mê say đổi khác gồm tốc độ pchờ ham mê dược hóa học được biến hóa theo phía kéo dài tác dụng của thuốc để gia công sút tần suất áp dụng thuốc đối với dạng chế biến quy ước của cùng dược chất đó.

11. Dạng chế biến pđợi ham mê muộn (Delayed release dosage form): là dạng chế biến pngóng thích hợp thay đổi mà lại sự pđợi say đắm dược chất bị trì hoãn vào một khoảng chừng thời hạn nhất định sau khi sử dụng thuốc với sau đó lại pchờ yêu thích thông thường nlỗi sinh sống dạng chế biến quy ước. Dạng chế tao bao tan trong ruột thuộc loại này.

12. Thuốc đã được phê duyệt: Trong phạm vi Thông tư này, thuốc đã có phê coi sóc được phát âm là thuốc sáng tạo hoặc dung dịch generic cùng với không hề thiếu những số liệu phân tích sinc khả dụng/ tương tự sinc học tập đạt những hiểu biết đã có được cấp cho số đăng ký lưu hành.

Điều 4. Quy định đối với các phân tích sinh khả dụng/ tương tự sinc học

1. Nghiên cứu giúp nên được thiết kế theo phong cách và tiến hành theo những phép tắc vào Hướng dẫn nghiên cứu và phân tích sinh khả dụng/ tương đương sinch học tập ASEAN hoặc những lí giải tương đương của những tổ chức triển khai không giống (nlỗi của tổ chức triển khai y tế nhân loại (WHO), hội nghị thế giới về cấu kết (ICH), ban ngành quản lý dược thực phđộ ẩm Mỹ (US FDA)). Đối cùng với các phân tích được tiến hành tại VN, trước khi triển khai phân tích, đề cương cứng phân tích yêu cầu được thẩm định với phê ưng chuẩn trên cơ quan chuyên môn chăm ngành vì chưng Sở Y tế ủy quyền.

2. Nghiên cứu vãn nên được triển khai tại những đơn vị thể nghiệm đã có được cơ quan bao gồm thđộ ẩm quyền tại nước sở tại reviews và công nhận, cùng buộc phải được triển khai tuân theo các chế độ về thực hành thực tế tốt lâm sàng (GCP) với thực hành xuất sắc chống thí điểm (GLP) theo mức sử dụng của đất nước hình chữ S hoặc các mức sử dụng khác tương đương. Trung tâm đăng ký yêu cầu có trách nhiệm hỗ trợ rất đầy đủ những dẫn chứng có mức giá trị pháp luật về vấn đề phân tích đã được triển khai đáp ứng nhu cầu những những hiểu biết nêu trên.

3. Báo cáo số liệu nghiên cứu và phân tích sinch khả dụng/ tương tự sinh học yêu cầu bao hàm đầy đủ các văn bản luật pháp vào Biểu mẫu báo cáo- Hướng dẫn nghiên cứu và phân tích sinh khả dụng/ tương đương sinc học ASEAN.

Xem thêm: Làm Cách Nào Để Truy Cập File Trên Nas Synology Bằng Webdav Là Gì

Điều 5. Quy định so với vấn đề thực hiện dung dịch đối bệnh vào nghiên cứu tương đương sinc học/ sinch khả dụng đối chiếu phục vụ đăng ký thuốc

1. Đối cùng với những dung dịch generic nghỉ ngơi dạng chế tao quy ước có tính năng body, cất những dược chất bên trong Danh mục các dược hóa học yên cầu báo cáo số liệu nghiên cứu tương đương sinch học Khi đăng ký dung dịch (Phụ lục 2): Thuốc đối triệu chứng thực hiện vào phân tích được vẻ ngoài kèm theo vào Danh mục.

Trong ngôi trường vừa lòng nghiên cứu sẽ thực hiện thuốc đối bệnh là thuốc phát minh nhưng lại không phải thuốc phát minh vẫn giữ hành tại toàn quốc được phương tiện vào Danh mục, đại lý ĐK buộc phải cung cấp các số liệu minh chứng tài năng sửa chữa thay thế lẫn nhau (tương tự độ hoà chảy hoặc tương tự sinch học) giữa thuốc phát minh sẽ thực hiện trong phân tích cùng thuốc sáng tạo sẽ lưu hành trên nước ta.

2. Đối cùng với các thuốc generic gồm sự phối kết hợp một trong những dược chất trong các số ấy có dược hóa học phía trong Danh mục những dược chất thử dùng báo cáo số liệu nghiên cứu tương đương sinc học tập khi đăng ký thuốc (Phú lục 2): Thuốc đối chứng áp dụng vào nghiên cứu yêu cầu là thuốc sáng tạo tất cả sự phối hợp giống như về yếu tắc dược hóa học và Phần Trăm kết hợp thân những nhân tố Hay là dung dịch đối bệnh 1-1 yếu tắc khớp ứng điều khoản dĩ nhiên trong Danh mục.

3. Đối cùng với những dung dịch generic ở dạng chế biến pchờ thích biến đổi đổi: Thuốc đối hội chứng thực hiện vào nghiên cứu và phân tích buộc phải được tuyển lựa theo những bề ngoài nêu tại Prúc lục 1 của Thông bốn này.

4. Cơ sở ĐK dung dịch nên gồm trách nhiệm minh chứng dung dịch đối triệu chứng vày bản thân chọn lọc nhằm thí nghiệm đáp ứng nhu cầu những cơ chế theo biện pháp, đề xuất tin báo khá đầy đủ, đúng đắn về nước xuất xứ cũng như số lô cung ứng và hạn sử dụng của thuốc đối chứng đã áp dụng trong nghiên cứu và phân tích.

Điều 6. Nguyên ổn tắc chọn lọc những dược hóa học gửi vào Danh mục những dược chất đòi hỏi report số liệu nghiên cứu tương tự sinch học lúc đăng ký thuốc

Các dược chất được sàng lọc để mang vào Danh mục cần đáp ứng một hoặc một số những lý lẽ ưu tiên sau:

a) Các dung dịch tim mạch- ngày tiết áp;

b) Các thuốc chống teo đơ, kháng động kinh;

c) Các thuốc hạ đường huyết;

d) Các thuốc chống sinh;

đ) Các thuốc tính năng trê tuyến phố tiêu hoá làm cho bớt máu acid dịch vị;

e) Các dung dịch chống xôn xao tâm thần;

f) Các dung dịch kháng viêm (không steroid và steroid);

g) Các thuốc phòng vi khuẩn.

2. Có trong các thuốc ở trong danh mục các dung dịch được sử dụng trong những chương trình non sông (dung dịch lao, dung dịch nóng rét, dung dịch kháng HIV, thuốc rời thai...).

3. Có khoảng tầm chữa bệnh hạn hẹp và/ hoặc bao gồm vụ việc về sinch khả dụng.

Chương thơm II

Quy định so với Việc báo cáo số liệu phân tích

sinh khả dụng/ tương đương sinch học

vào đăng ký thuốc

Điều 7. Các dung dịch generic ngơi nghỉ dạng chế biến quy ước có công dụng toàn thân

1. Các dung dịch ở trong một trong những trường vừa lòng sau được miễn báo cáo số liệu phân tích tương tự sinh học tập lúc đăng ký thuốc:

a) Thuốc cần sử dụng mặt đường tiêm tĩnh mạch, tất cả cùng dạng sử dụng khi tiêm là dung dịch trong nước, cùng dược hóa học và cùng nồng độ cùng với thuốc đã được phê duyệt;

b) Thuốc cần sử dụng con đường tiêm khác đường tiêm tĩnh mạch, gồm thuộc dạng thực hiện Lúc tiêm là hỗn hợp trong nước hoặc dung dịch vào dầu, cùng dược hóa học và mật độ dược chất, cùng tá dược hoặc nhiều loại tá dược tương đương cùng với dung dịch đã có phê duyệt;

c) Thuốc được thực hiện dưới dạng hỗn hợp nội địa Lúc uống, có cùng dược hóa học với nồng độ dược chất cùng với thuốc đã làm được phê chú tâm, cùng với điều kiện các tá dược gồm vào yếu tố dung dịch không ảnh hưởng tới sự chuyển động thuốc qua con đường tiêu hoá, sự hấp thu cùng độ định hình của dược hóa học trong cơ thể;

d) Thuốc áp dụng dưới dạng khí dung.

2. Các thuốc ko nằm trong các ngôi trường thích hợp qui định trên khoản 1 của vấn đề này, gồm chứa dược chất phía bên trong Danh mục các dược hóa học đòi hỏi report số liệu nghiên cứu và phân tích tương tự sinh học tập lúc ĐK dung dịch (Prúc lục 2) nên báo cáo số liệu phân tích tương tự sinh học khi ĐK.

3. Các dung dịch trong phương pháp gồm sự phối kết hợp của một số trong những dược chất, trong các số ấy tất cả dược hóa học phía trong Danh mục các dược hóa học từng trải báo cáo số liệu phân tích tương tự sinch học Khi ĐK dung dịch (Phú lục 2), đề xuất report số liệu phân tích tương tự sinh học tập đối với dược chất này.

4. Đối cùng với các các chất khác biệt sử dụng con đường uống của và một dược hóa học (hoặc cùng sự phối kết hợp những dược chất), có cùng dạng chế tao của thuộc đơn vị thêm vào, được cấp dưỡng sinh sống cùng một vị trí, báo cáo số liệu nghiên cứu tương đương sinch học tập của một hàm vị có thể được xem như xét đồng ý cho các hàm lượng còn sót lại (thường thì là những hàm vị thấp hơn trừ trường hợp câu hỏi nghiên cứu và phân tích tương đương sinc học so với lượng chất cao hơn không triển khai được vị nguyên nhân an toàn) Khi đáp ứng đầy đủ các ĐK sau:

a) Các lượng chất đang để mắt tới gồm cùng một tiến trình cung cấp cùng với hàm vị đang dùng vào nghiên cứu và phân tích tương tự sinc học;

b) Công thức bào chế của những hàm lượng vẫn để ý phải như thể nhau về yếu tắc (tá dược cùng dược chất) cùng tất cả cùng Tỷ Lệ phối kết hợp thân các yếu tắc hoặc, trong trường thích hợp dược hóa học chiếm phần Phần Trăm dưới 5% vào bí quyết thì Phần Trăm phối hợp thân những yếu tắc sót lại trong cách làm đề xuất giống như lúc so với bí quyết chế tao của các chất đang dùng vào phân tích tương đương sinch học;

c) Có sự tương quan tuyến tính thân các chất dược chất với khả năng hấp phụ của dược chất vào khung hình trong tầm liều để mắt tới (giỏi liều điều trị);

d) Đối cùng với thuốc là dạng rắn Khi uống: Trong cùng ĐK thể nghiệm độ phối hợp, biểu đồ gia dụng hoà chảy của hàm lượng sẽ xem xét nên giống như với hàm lượng đã cần sử dụng vào nghiên cứu tương tự sinh học tập (địa thế căn cứ vào Xác Suất dược hóa học được giải phóng theo thời gian). Phương pháp tùy chỉnh, so sánh biểu thiết bị tổ hợp với số lượng giới hạn chấp nhận được hiện tượng trên Phụ lục II- Hướng dẫn phân tích sinc khả dụng/ tương đương sinch học tập của ASEAN.

Điều 8. Các thuốc generic ở dạng bào chế phóng say đắm biến đổi gồm tính năng toàn thân

1. Các dung dịch nghỉ ngơi dạng bào chế bao tung trong ruột: áp dụng nlỗi so với các dung dịch sống dạng sản xuất quy ước theo qui định trên Điều 7.

2. Các thuốc có chứa ngẫu nhiên dược chất làm sao làm việc dạng chế biến pchờ say đắm biến hóa chưa hẳn bao rã trong ruột gần như phải báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng hoặc tương đương sinch học và/ hoặc báo cáo thử nghiệm lâm sàng tương xứng tuỳ từng ngôi trường thích hợp cụ thể nhỏng sau:

a) Thuốc sinh hoạt dạng chế biến pđợi say mê đổi khác lần thứ nhất giới thiệu Thị trường dự định để thay thế sửa chữa một dung dịch làm việc dạng sản xuất quy ước hoặc ở dạng bào chế pchờ đam mê thay đổi không giống hình dáng đã có được phê chuẩn y của thuộc dược chất:

- Nếu đang có số liệu về một đối sánh thân đáp ứng nhu cầu lâm sàng (bao gồm đáp ứng nhu cầu khám chữa cùng bội phản ứng có hại) với nồng độ thuốc hoặc hóa học chuyển hoá bao gồm hoạt tính (của dược chất đem thử) vào tiết tương, thưởng thức report số liệu nghiên cứu sinh khả dụng so sánh thân dung dịch buộc phải test với dung dịch đối hội chứng tương xứng nghỉ ngơi dạng chế biến quy ước. Số liệu nghiên cứu sinch khả dụng đối chiếu thu được này sẽ được dùng để Reviews tính an ninh với kết quả của dung dịch ngơi nghỉ dạng sản xuất pđợi phù hợp đổi khác đang chu đáo. Nếu những số liệu dược động học chiếm được vào nghiên cứu và phân tích không đủ để minh chứng về tính chất an toàn với hiệu quả của thuốc đang chú ý thì nên triển khai một thí nghiệm lâm sàng thích hợp để bửa sung;

- Nếu chưa sẵn gồm số liệu về một đối sánh nlỗi trên, phải tiến hành một xem sét lâm sàng phù hợp nhằm khẳng định bên cạnh đó những thông số kỹ thuật dược đụng học và dược lực học tập của dung dịch.

b) Thuốc ngơi nghỉ dạng chế tao pchờ mê thích đổi khác ý định để tương đương với cùng 1 thuốc làm việc dạng sản xuất pđợi ham mê chuyển đổi cùng hình dáng đã được phê duyệt: Yêu cầu báo cáo số liệu phân tích tương tự sinch học tập của dung dịch đối với dung dịch đối triệu chứng khớp ứng nhưng mà dung dịch đang để ý dự tính kiến thiết để tương tự.

3. Các dung dịch generic nghỉ ngơi dạng chế biến pđợi say mê kéo dãn cần sử dụng con đường uống:

a) Ngoài các khí cụ vận dụng thông thường cho các thuốc làm việc dạng sản xuất phóng yêu thích thay đổi chưa phải bao tung vào ruột đã nêu trên khoản 2 Như vậy, đề xuất bổ sung report số liệu phân tích ảnh hưởng của thức ăn lên sinc khả dụng của thuốc.

b) Đối với các thuốc tất cả hàm lượng khác biệt của cùng một dược hóa học (hoặc cùng sự phối kết hợp các dược chất) làm việc dạng chế tao này, hoàn toàn có thể chú ý gật đầu số liệu report nghiên cứu tương tự sinch học của các chất cao cho các các chất phải chăng hơn vào trường vừa lòng đáp ứng một cách đầy đủ những ĐK sau:

- Là dạng viên nang gồm đựng cùng một loại phân tử nhưng sự khác nhau về hàm vị dược chất vào viên giành được bằng cách kiểm soát và điều chỉnh số lượng (xuất xắc khối hận lượng) hạt vào nang hoặc:

- Là dạng viên nén bao gồm cùng chế độ phóng ưng ý dược chất, có cách làm sản xuất giống như nhau về các nguyên tố (tá dược với dược chất) và gồm thuộc Phần Trăm phối hợp các yếu tắc này trong công thức;

- Các hàm vị vẫn chu đáo là của cùng công ty cung cấp, được sản xuất tại và một vị trí cùng có cùng quá trình bào chế với hàm lượng sẽ sử dụng trong phân tích tương tự sinh học;

- Có sự tương quan tuyến tính giữa lượng chất dược chất và năng lực hấp thu của dược chất vào cơ thể trong khoảng liều lưu ý (tuyệt liều điều trị);

- Trong thuộc điều kiện xem sét độ phối hợp, biểu thiết bị hoà tung của hàm lượng sẽ chăm chú bắt buộc tương tự cùng với hàm vị sẽ dùng vào phân tích tương đương sinc học (địa thế căn cứ vào tỷ lệ dược chất được giải pngóng theo thời gian). Phương pháp thiết lập, đối chiếu biểu vật dụng tổ hợp cùng số lượng giới hạn gật đầu đồng ý được nguyên lý trên Phụ lục II- Hướng dẫn nghiên cứu sinch khả dụng/ tương đương sinh học của ASEAN.

Điều 9. Các thay đổi đối với thuốc đã được phê duyệt

1. Ttốt thay đổi về cách làm hay tiến trình bào chế có ảnh hưởng mang lại sinh khả dụng của thuốc:

a) Đối với thuốc phát minh: Yêu cầu report số liệu phân tích tương đương sinch học của thuốc gồm biến đổi đối với dung dịch đối hội chứng là thuốc sáng tạo gồm phương pháp với tiến trình chế biến đã có được phê duyệt;

b) Đối cùng với dung dịch generic: Yêu cầu báo cáo số liệu nghiên cứu và phân tích tương tự sinch học tập của thuốc có chuyển đổi đối với thuốc đối chứng vẫn sử dụng trong nghiên cứu và phân tích tương đương sinch học tập của dung dịch đã làm được phê chú tâm.

2. Txuất xắc thay đổi địa điểm phân phối (phương pháp sản xuất và các bước chế tao không nuốm đổi): Yêu cầu báo cáo số liệu tương tự độ hoà rã của dung dịch được sản xuất tại địa điểm mới đối với thuốc cung ứng trên vị trí cũ đã làm được phê chăm chút. Pmùi hương pháp Đánh Giá tương tự độ hài hòa với số lượng giới hạn chấp nhận được phương tiện trên Prúc lục II- Hướng dẫn phân tích sinc khả dụng/ tương đương sinc học tập của ASEAN.

Điều 10. Quy trình, giấy tờ thủ tục mừng đón hồ nước sơ

Chương thơm III

tổ chức thực hiện

Điều 11. Hiệu lực thi hành

1. Thông tứ này có hiệu lực hiện hành thực hành sau 06 tháng kể từ ngày ký phát hành. Bộ Y tế khuyến nghị những cửa hàng đăng ký thuốc nộp report số liệu phân tích sinh khả dụng/ tương đương sinch học Lúc ĐK thuốc theo hiện tượng trên Thông bốn này trước ngày Thông tư tất cả hiệu lực hiện hành.

2. Kể từ thời điểm ngày Thông tư này còn có hiệu lực hiện hành, so với những dung dịch cách thức trên những khoản 2, 3 Điều 7 cùng khoản 1, 2, 3 Điều 8:

a) Phải nộp báo cáo số liệu nghiên cứu sinc khả dụng/ tương đương sinh học của thuốc lúc đăng ký lần đầu hoặc ĐK lại nhưng những lần đăng ký trước đó chưa có report số liệu nghiên cứu và phân tích sinch khả dụng/ tương đương sinch học trong làm hồ sơ.

Xem thêm: Ổ Đĩa E Dùng Để Làm Gì ? Có Bao Nhiêu Loại, Nên Chọn Loại Nào?

b) Khuyến khích nộp bổ sung report số liệu nghiên cứu và phân tích sinc khả dụng/ tương đương sinc học tập của dung dịch so với các thuốc đang gồm số ĐK đang còn hiệu lực.

Điều 12. Trách rưới nhiệm thi hành

Các ông, bà Chánh Văn uống phòng Bộ, Chánh Tkhô giòn tra Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Thủ trưởng những đơn vị chức năng trực ở trong Sở, Giám đốc Ssinh sống Y tế những tỉnh giấc, thành phố trực ở trong Trung ương, Thủ trưởng Y tế ngành, Giám đốc những đại lý sản xuất thuốc, đăng ký dung dịch chịu trách nhiệm triển khai Thông tư này./.


Chuyên mục: Chia sẻ